<pre id="kslnv"></pre>

    <table id="kslnv"></table>

    <table id="kslnv"><ruby id="kslnv"></ruby></table>
      <acronym id="kslnv"><strong id="kslnv"><xmp id="kslnv"></xmp></strong></acronym>
      1. 什么是口罩出口需要的FDA認證?

        什么是口罩出口需要的FDA認證?

        閱讀數: 時間:2020-03-25 來源:發菜網站建設制作,專業做網站已十年 標簽: 外貿口罩 口罩認證
        Q: 什么是FDA?

        A: 美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA。根據規定,凡是美國本土生產或美國進口銷售的食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料及電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。

        這些產品抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產品才會放行,如果不合格,FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。

        簡單來講,美國的FDA注冊就相當于中國的產品備案,凡是出口到美國的普通消費品都需要做FDA注冊,這是為了讓你的產品在美國本土合法。

         
        Q: FDA注冊和檢測,傻傻分不清楚?
        A: 嚴格來講并沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。

        FDA注冊:對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業,必須注冊FDA,進行企業列名與產品列名,否則海關不予清關,這是強制性的要求。

        FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產品接觸類包裝的檢測,醫療產品的生物兼容測試,臨床安全測試等。

        FDA批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;
         
         
        Q: 醫用防護口罩FDA認證證書如何辦理?

        A: 出口美國的醫療器械必須進行FDA注冊,醫用口罩在美國有兩種注冊方法,一種是I 類的醫用口罩,屬于510(K)豁免的產品,只需要要進行工廠注冊和產品列名就可以了;另外就是常見的外科口罩(Surgical Mask),這種口罩在FDA屬于非510(K)豁免的產品,不僅要進行工廠注冊和產品列名,還要編寫510(K)文件,提交FDA審核,審核通過后才可進入美國市場。

        推薦文章/ Related products

        最新案例/ LATEST CASES

        發菜網絡工作室外貿建站專注企業外貿網站設計制作

        提供專業的外貿網站設計、小語種站群、Google ADS推廣、谷歌SEO優化、AI大數據營銷、SNS社媒營銷
        立即咨詢
        X微信咨詢

        截屏,微信識別二維碼

        微信號:gdfacai

        (點擊微信號復制,添加好友)

          打開微信

        微信號已復制,請打開微信添加咨詢詳情!
        電話咨詢
        在線客服
        微信咨詢
        關注我們
        在線留言
        返回頂部
        關閉

        網站需求

        您的公司
        您的姓名*
        您的手機*
        您的需求
        感謝您的咨詢,我們會盡快給您回復!
        91精品啪在线观看国产十八_在线观看国产精品va_久久青草38国产_18禁动漫无码无遮挡免费看

        <pre id="kslnv"></pre>

        <table id="kslnv"></table>

        <table id="kslnv"><ruby id="kslnv"></ruby></table>
          <acronym id="kslnv"><strong id="kslnv"><xmp id="kslnv"></xmp></strong></acronym>